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本品用于治疗需要应用阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。

【主要成分】

本品主要成份:芬太尼


【性状】

本品是一种长方形、透明的透皮贴剂。


【药理作用】

芬太尼为一种阿片类止痛剂,主要与μ-阿片受体相互作用。它的主要治疗作用为止痛和镇静。对于首次使用阿片制剂的患者,芬太尼的最小止痛血清浓度范围为0.3-1.5ng/ml;在血清浓度高于2ng/ml以上时副作用的发生频率增加。


【功能主治】

本品用于治疗需要应用阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。


【用法用量】

太尼透皮贴剂的剂量应根据患者的个体情况而决定,并应在给药后定期进行剂量评估。 芬太尼透皮贴剂应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整表面应用。使用部位的毛发(最好是无毛发部位)应在使用前予以剪除(不需用剃须刀剃净)。在使用芬太尼透皮贴剂前若需清洗应用部位,则需使用清水,不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它制剂,因其可能会刺激皮肤或改变芬太尼透皮贴剂的特性。在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。 芬太尼透皮贴剂应在打开密封袋后立即使用。在使用时应用手掌用力按压30秒,以确保贴剂与皮肤完全接触,尤其应注意其边缘部分。 芬太


【不良反应】

与阿片类药物相关的不良反应包括:恶心、呕吐、便秘;低血压、心动过缓;嗜睡;头晕、头痛;精神错乱;幻觉;欣快;瘙痒;出汗及尿潴留。与所有的强效阿片类制剂相同,最严重的不良反应为肺通气不足。 偶见皮肤反应的报道,如发红,红斑及刺痒。 这些反应通常在去除贴剂后24小时内消失。 在某些从以前的阿片类镇痛药改用芬太尼透皮贴剂的患者中,可能会出现阿片类药物的戒断症状,如:恶心、呕吐、腹泻、焦虑和寒颤。


【禁忌】

芬太尼透皮贴剂禁用于已知对芬太尼或对本贴剂中粘附剂敏感的患者。 芬太尼透皮贴剂不应用于急性或手术后疼痛的治疗,因为在这种情况下没有机会在短期内逐渐增加芬太尼的用量,并且可能会导致严重的或威胁生命的肺通气不足。 本品禁用于40岁以下非癌性慢性疼痛患者(艾滋病与截瘫病人不受年龄限制)。


【注意事项】

因为血清芬太尼浓度在停止使用本贴剂后逐渐下降并且在17(13-22)小时后降低大约50%,所以出现严重不良反应的患者应在停止使用芬太尼透皮贴剂后继续观察24小时。 本品是麻醉药品控释剂,使用本品治疗时,每张处方最大量为15日用量。 在芬太尼透皮贴剂使用前后,均应将其置于儿童不易拿到处。 不能将本品分拆、切割或以任何其他方式损坏,因为这样会导致芬太尼的释放失控。 呼吸抑制 与所有的强效阿片类药物相似,一些患者在使用芬太尼透皮贴剂时可能会出现明显的呼吸抑制;必须注意观察药物对患者的此类影响。呼吸抑制可能会持续至停止使用芬太尼透皮贴剂后。呼吸抑制的发生率随芬太尼透皮贴剂剂量的增加而增加。请参照【药物过量】中有关呼吸抑制的说明。作用于中枢神经系统的药物可能会增加呼吸抑制的发生(请参照【药物相互作用】项)。 慢性肺疾病患者 对于伴发有慢性阻塞性或其它肺疾病患者,芬太尼透皮贴剂可能会产生较多的严重不良反应。在这些患者中,阿片类药物可能会使呼吸力降低,气道阻力增加。 药物依赖性 在重复使用阿片类药物后可能会出现耐受和机体依赖。罕见由于服用阿片类药物引起的医源性成瘾。 颅内压增加者 对CO2潴留可能引起颅内效应的患者,对患有如颅内压升高,意识损害者或昏迷的患者可能对二氧化碳潴留引起的颅内作用敏感,故在使用芬太尼透皮贴剂时应特别注意。 心脏疾病患者 芬太尼可能会产生心动过缓,因此缓慢型心律失常患者使用本品时应特别注意。 肝脏疾病患者 因为芬太尼在肝脏中被代谢成为无活性的代谢产物,故肝脏疾患可延迟其清除。肝硬化患者单次使用芬太尼透皮贴剂时尽管其血清浓度有升高的趋势,但其药代动力学不改变。对于伴有肝功损害的患者应仔细观察芬太尼的毒性症状,必要时可减量。 肾脏疾病患者 少于10%的芬太尼以原形形式由肾脏排泄,与吗啡不同的是无已知的活性代谢产物由肾脏排泄。对肾衰的患者静脉注射芬太尼后所获得的数据表明透析可改变芬太尼的分布,并可影响其血清浓度。伴有肾功能损害者使用芬太尼透皮贴剂后,必须仔细观察芬太尼的毒性症状,必要时可减量。 发烧患者/外部发热源的应用 药代动力学模型表明若皮肤温度升至40℃时,血清芬太尼的浓度可能提高大约1/3。因此,发烧的患者使用芬太尼透皮贴剂时应监测其阿片类药物副作用,必要时应调整芬太尼透皮贴剂的剂量。告知所有患者应避免使用芬太尼透皮贴剂的部位直接与发热源接触,如:加热垫、电热毯、加热水床、烤灯、强烈的日光浴、热水瓶、蒸汽浴及热涡矿泉浴。 对驾驶和操纵机器能力的影响 芬太尼透皮贴剂可能会影响从事如驾驶汽车或操纵机器在内的具有潜在性危险工作所需的脑力和/或体力。 使用后贴剂的处理 复诊时,将用过的贴剂放入回收袋,送回医院药房。未用过的贴剂应送回医院药房。


【储藏】

15-25℃密封保存。


【有效期】

一年半


【批准文号】

国药准字H20057054(5mg) 国药准字H20057054(2.5mg)


【生产企业】

常州四药制药有限公司

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