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姑息治疗有益于晚期癌症患者

2014-03-06

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导读:姑息治疗组患者作为主要终点的生活质量改变无统计学意义,然而,这一试验结果的前景令人期待,它支持早期姑息治疗用于晚期癌症患者

  晚期癌症患者生活质量降低,并呈现持续恶化的趋势。研究者评估了对晚期癌症患者行早期姑息治疗对有关生活质量的若干方面的影响。

  研究于2006年12月1日到2011年2月28日在加拿大多伦多Princess Margaret癌症中心展开,共有24个临床门诊部经随机化分组(按1:1比例,使用计算机生成序列,根据临床规模和肿瘤部位分层【4例肺、8例胃肠道、4例泌尿生殖系统、6例乳腺、2例妇科】),接受姑息治疗小组提供的咨询服务和随访,或接受标准化治疗。

  试验中不可能对干预完全设盲,然而,患者提供书面信息同意留在所在组别,而未获知另一组别的存在。受试者的入组标准如下:晚期癌症、欧洲合作肿瘤组评分为0—2,临床预后为6—24个月。研究者从基线时开始每月评测患者的生活质量(慢性疾病治疗-精神健康[FACIT-Sp]功能评估量表和生命终点生活质量评估 [QUAL-E] 量表)、治疗满意度(FAMCARE-P16)、治疗相互作用问题(癌症康复评估系统药物相互作用亚量表[CARES-MIS])等,共评测4个月。

  试验主要转归为每3个月时FACIT-Sp 的得分变化。次要终点包括第4个月时FACIT-Sp的得分变化,以及第3个月和第4个月时其他量表评分的改变。这一试验的临床注册号为 NCT01248624。

  结果发现,共有461例患者完成基线评测(干预组228例,对照组233例);393例完成至少一次随访评估。第3个月时,干预组和对照组间出现不显著的 FACIT-Sp 评分变化差异, QUAL-E 和 FAMCARE-P16 的得分变化差异则有统计学意义, ESAS和 CARES-MIS评分无变化。第4个月时,除CARES-MIS外,所有转归指标的评分变化差异均有统计学意义。所有的差异均倾向于干预组。

  研究得出如下结论:姑息治疗组患者作为主要终点的生活质量改变无统计学意义,然而,这一试验结果的前景令人期待,它支持早期姑息治疗用于晚期癌症患者。

  研究详情

  在大范围的晚期癌症患者中,对早期门诊患者提供姑息治疗 vs 标准肿瘤治疗产生的影响进行评估的首个临床研究的结果表明,早期姑息治疗可提高生活质量和患者满意度。

  首席研究员Camilla Zimmermann教授认为,这项研究结果首次在线发表于医学杂志Lancet,证明在门诊院所提供早期专业姑息治疗会给癌症患者带来获益。他是多伦多大学医学院副教授,UHN姑息治疗方案主管,Princess Margaret中心支持和姑息治疗Al Hertz中心医务主任。

  该项研究为期四年,涉及来自Princess Margaret癌症中心,大学医疗网络(UHN)的24个医学肿瘤院所的461例晚期肺癌,胃肠道癌,泌尿生殖系统肿瘤,乳腺癌和妇科肿瘤的患者。Zimmermann教授说,为将这一研究成果应用到实践中,姑息治疗小组应该较早的参与到疾病进程中,与肿瘤学家一起提供医疗合作。

  研究者认为,有关姑息治疗的传统观点是在生命即将结束时采取措施,但在过去10年间,专业的姑息治疗已经演变为在早些时候想法设法提高患者的生活质量。这项研究结果有助于推进姑息治疗沿上述理念继续深入。

  关键的结果验证了如下结论:伴随着门诊部临床医生和护士每月一次的专业姑息治疗培训的核心干预,患者生活质量随之提高。另一个重要结果是报告中患者的满意度也得到改善。我们发现患者感激有这样一个专业的小组,他们提供给患者更多的癌症护理指导,并指导合理应对各种医疗和社会问题。

  这项研究(一项晚期癌症患者的整群随机对照试验,这些患者的预后明显大于6个月)使用五种标准临床测量工具进行评估,以确定生活质量,症状控制,治疗满意度和药物相互作用难度产生的影响。

  所有受试者均完成了基线调查,并接受为期四个多月的相同的临床治疗。早期干预组的228例患者也专科门诊部接受姑息治疗小组提供的每月一次正规咨询以及定期的电话随访。最初的姑息咨询包括一种症状的全面诠释,多学科评估,心理压力,社会支持和上门服务。当该研究结束时,研究者会在姑息治疗门诊部继续给患者提供随访。

  研究者表示,生活质量是一项很有意义的预后因素,是姑息治疗的中心。该研究小组使用一种癌症特异性测量涵盖物理,函数,社会和心理领域,以及对晚期癌症患者特别重要的精神领域等。

  尽管在基线时干预组状态较差,但该研究显示在三个月时生活质量有提高的趋势,并在四个月时出现有临床意义的改善趋势。与之相似,早期姑息治疗组患者的治疗满意度在三个月和四个月时都显著改善,而对照组中治疗满意度恶化。

  在其他领域评估的结果如症状管理和药物相互作用等,显示只在四个月时差异倾向于早期姑息治疗组较优。

  该研究的重点是如何提供有效的姑息治疗,目前正计划对晚期癌症患者提供早期姑息支持的家庭照顾者的作用进行评估,以及实施早期姑息治疗模式的经济成本,或者成本节约。

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